О рынке медицинских изделий, ориентированная на производителей, регистраторов, испытательные лаборатории и медорганизации

О госстандартах и контроле их исполнения, менеджменте качества и безопасности, экспорте и закупках медизделий

Дискуссии, круглые столы
и практикумы в исполнении представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, ЕЭК, ФАС и др. профильных ведомств

Главные регуляторы

Возможность обсудить с экспертами и коллегами важнейшие вопросы обращения медицинских изделий, получить новые контакты

Прямой диалог

На Форуме для вас:

Уважаемые коллеги! Дорогие друзья!

От имени Министерства здравоохранения Российской Федерации приветствую участников и гостей IV Всероссийского форума с международным участием «Обращение медицинских изделий
«NOVAMED-2024».

Форум NOVAMED проводится с 2021 года и ежегодно укрепляет статус крупнейшего мероприятия России международного уровня, где обсуждаются самые актуальные вопросы производства и обращения медицинских изделий.

Сегодня наблюдается рост активности российских производителей различных медицинских изделий благодаря мерам поддержки Правительства Российской Федерации. Положительные тенденции развития российского производства современных медицинских изделий позволяют обеспечивать стабильность рынка и систему здравоохранения
в целом.

Производство медицинских изделий, инновационной продукции, новых материалов, изделий электронной промышленности должно развиваться
и локализоваться, весь цикл должен присутствовать на территории страны
в виде научных и производственных компетенций.

Президентом Российской Федерации определены национальные цели развития России до 2030 года. Сохранение населения и укрепление здоровья наших граждан являются одними из национальных приоритетов Российской Федерации.

Увеличение продолжительности жизни граждан невозможно без внедрения в здравоохранение передовых методов диагностики и лечения заболеваний, применения современных медицинских технологий, использования инновационных медицинских изделий и оборудования.

На реализацию этой задачи направлен Национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья». Прорывные разработки, которые позволят обеспечить систему здравоохранения передовыми технологиями и инновационными медицинскими изделиями, будут способствовать увеличению продолжительности жизни граждан.

Новый Национальный проект призван объединить и скоординировать все передовые исследования и разработки в медицине.

На фоне сохраняющихся внешних вызовов необходимо помнить о стратегических задачах, которые направлены на достижение одной из главных национальных целей развития — технологического лидерства России.

Идёт большая работа в области технологических направлений, которые позволят в ближайшей перспективе обеспечить трансформацию медицины и здравоохранения.

Развитие всех этих технологий невозможно представить без управления сектором медицинской науки. Во всех мероприятиях государственной политики, в том числе в Национальных проектах, которые сегодня реализуются, обязательным элементом является медицинская наука. Без прорывного медицинского формата развития медицинской науки сегодня невозможно достичь тех задач и результатов, которые стоят перед государством.

Благодаря науке мы становимся свидетелями изменения технологического уклада сферы здравоохранения.

Отмечу, что именно сейчас, в эпоху внедрения передовых методов диагностики заболеваний, применения передовых медицинских технологий, создания единой информационной системы, так важно применять современные медицинские изделия отечественного производства, в том числе с использованием искусственного интеллекта, которые помогут высвободить время врача для работы с пациентами.
В условиях глобальных структурных изменений, обусловленных формированием нового технологического уклада, одной из основных ведущих отраслей которого является здравоохранение, очень важно осваивать и внедрять технологии искусственного интеллекта.

В рамках федерального проекта по созданию единого цифрового контура
в здравоохранении Национального проекта «Здравоохранение» каждый субъект Российской Федерации должен внедрить в государственные информационные системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации в 2024 году 3 медицинских изделия с использованием технологий искусственного интеллекта.

В настоящее время зарегистрировано 37 медицинских изделий
с использованием технологий искусственного интеллекта, из них 30 медицинских изделий от 19 отечественных разработчиков.

Регистрация медицинских изделий с искусственным интеллектом идет активным темпом, так на 1 января 2024 г. Росздравнадзором было зарегистрировано 25 медицинский изделий с использованием технологий искусственного интеллекта, а за прошедший период 2024 года зарегистрировано еще 12 таких медицинских изделий.

Сфера обращения медицинских изделий развивается стремительно. Принимаемые в Российской Федерации правовые нормы в сфере обращения медицинских изделий создают необходимые условия для развития российского рынка медицинских изделий, продолжается совершенствование нормативно-правовой базы в сфере обращения медицинских изделий, как на национальном уровне, так и в рамках Евразийского экономического союза. Ведется работа по оптимизации процедуры регистрации медицинских изделий. Внедряется система контроля движения медицинской продукции. Введение обязательной маркировки позволяет отслеживать полный цикл движения медицинской продукции от производителя или импортера до покупателя и сократить незаконный оборот.

Уверен, что данная площадка Форума поспособствует поиску конструктивных решений по определению регуляторных приоритетов развития рынка медицинских изделий, продвижению инновационной продукции на российский рынок и обеспечению граждан Российской Федерации качественными, безопасными и эффективными медицинскими изделиями.

Коллеги, впереди Вас ждет два дня плодотворной и насыщенной работы. Желаю успехов в поиске решений и новых идей!

Мурашко Михаил Альбертович

Уважаемые коллеги!

Приветствую участников, гостей и организаторов IV Всероссийского форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2024».

В фокусе внимания Форума находятся актуальные вопросы обеспечения российского здравоохранения безопасными, качественными и эффективными медицинскими изделиями отечественного производства.

Совместная работа Минпромторга России, Минздрава России и Росздравнадзора по импортозамещению в сфере медицины не только позволила решить проблему национальной безопасности, но и привела к росту конкурентоспособности и качества отечественного производства.
Совершенствование системы обеспечения страны медицинской продукцией, производимой в Российской Федерации - это общая задача государства, науки и бизнеса. Выражаю уверенность, что совместное обсуждение данных вопросов будет способствовать выработке лучших подходов и поиску путей для достижения поставленных целей.

Желаю участникам Форума «NOVAMED-2024» конструктивного диалога, новых идей, а также результативной работы.

Алиханов Антон Андреевич

Ежегодный Всероссийский форум «Обращение медицинских изделий «NOVAMED» сразу же зарекомендовал себя авторитетным мероприятием для рассмотрения вопросов совершенствования нормативного правового регулирования обращения медицинских изделий, имеющего своей главной целью обеспечить допуск в лечебные учреждения и населению современных безопасных и доступных средств профилактики и лечения заболеваний.

Как и в предыдущие годы участникам IV Всероссийского форума «NOVAMED 2024» предстоит заслушать доклады и провести дискуссии по актуальным проблемам регистрации медицинских изделий, инспектирования их производства, технического обслуживания и ремонта медицинского оборудования, в современных условиях. Подтверждением поставленной цели является организация в рамках форума конкурса «Безопасность медицинских изделий на благо людей», показывающего как в условиях соблюдения требований, предъявляемых надзорными мероприятиями, в обращение поступают качественные, эффективные и конкурентоспособные медицинские изделия.

Масштабная программа форума позволяет обсудить практически все заслуживающие пристального внимания вопросы и убежден, что в ходе конструктивной дискуссии будут выработаны действенные меры по совершенствованию нормативного регулирования обращения медицинских изделий на всех стадиях их обращения от разработки до введения в эксплуатацию, что в свою очередь будет способствовать достижению технологического суверенитета медицинской промышленности и созданию условий для реализации национального проекта «Продолжительная и активная жизнь».

Желаю участникам и организаторам форума плодотворной работы, успехов в претворении поставленных целей, счастья и благополучия.

Калинин Юрий Тихонович

От имени Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии и от себя лично приветствую организаторов и участников
IV Всероссийского форума с международным участием NOVAMED-2024, являюшегося значимым событием в медицинской отрасли.

От того насколько надежна продукция медицинского назначения, соответствует ли она всем стандартам и нормативным требованиям напрямую зависит качество жизни и здоровья нации. В современном обществе вопросы качественного медицинского обеспечения жизнедеятельности людей являются одними из самых актуальных. На современном этапе развития российской экономики стандартизацию следует рассматривать как эффективный элемент механизма управления качеством продукции, работ и услуг. Всего в настояшее время фонд документов национальной системы стандартизации в области медицинских изделий включает более 1400 документов. Около 70% фонда составляют документы в области медицинских приборов и оборудования, а в этом году уже утверждены многочисленные новые стандарты в области медицины.

Отмечу, что разработка стандартов в данной отрасли ведется в рамках Перспективной Программы стандартизации в области медицинских изделийна период 2020-2025 годы, принятой Росстандартом, Росздравнадзором и Минпромторгом России. Целью реализации Программы является разработка и утверждение документов по стандартизации для обеспечения реализации стратегии импортозамещения, повышения эффективности производства и внедрения современных высокотехнологичных решений при производстве медицинских изделий.

Кроме того, в настоящее время ведутся работы по федеральному проекту «Персональные медицинские помощники» в рамках реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации «Персональные медицинские помощники», ключевым вопросом регулирования которого является формирование единых протоколов передачи данных, их форматов, локализация производства медицинских устройств, обеспечение условий для развития отечественного производства. К медицинским устройствам-помощникам различных типов будут разработаны требования по функциональности и безопасности, методологии тестирования устройств, а также требования, как устройства должны взаимодействовать с платформой.

Выдающиеся достижения в медицинской сфере есть не только в части стандартизации, но и в метрологии. Так, в этом году подведомственным
Росстандарту ФГБУ «ВНИИМС» И• Российским напиональным исследовательским медицинским университетов им. Н.И. •Пирогова
был утвержден стандартный образец ДНК человека, который позволяет осуществлять расшифровку генома любого человека с наивысшей точностью и является опережающим аналогом так называемого «генома в бутылке» (GIAB), разработки Национального института стандартов и технологий США. Данный образец поможет исключить зависимость от импортного сырья, обеспечив потребности не только российских метрологов и медиков, но и специалистов во многих других областях.
Уверен, что результатом форума NOVAMED-2024 станут конкретные предложения и рекомендации, которые послужат повышению качества медицинских изделий, а участники смогут детально рассмотреть актуальные вопросы разработки, производства и регулирования рынка медицинских изделий в новых условиях.

Желаю успешного обмена опытом и плодотворной работы всем участникам форума!

Шалаев Антон Павлович

Уважаемые коллеги и друзья, рад приветствовать вас на IV
Всероссийском форуме «Обращение медицинских изделий
«Novamed-2024»!

За время проведения форум уже зарекомендовал себя как важная международная площадка для обсуждения актуальных вопросов, связанных с обращением медицинских изделий.

Обеспечение российских граждан качественной продукцией для поддержания здоровья – одна из важнейших государственных и социальных задач.

Разработка, внедрение и применение медицинских технологий, использование инновационного оборудования – ключевые факторы эффективности и качества производства медицинских изделий.

Импортозамещение и современные цифровые медицинские решения создают условия для увеличения не только объемов производства отечественных медицинских изделий, но и количества проводимых аккредитованными лабораториями испытаний, подтверждающих безопасность и качество продукции.

От того, насколько безопасна, функциональна и надёжна продукция медицинского назначения, соответствует ли она всем стандартам и нормативным требованиям, напрямую зависит качество жизни и здоровья граждан.

Эффективность системы оценки соответствия и доступность информации о результатах деятельности в этом направлении непосредственно влияют на доверие потребителей к производимым в нашей стране медизделиям.

Оценка эффективности, безопасности и соответствия изделий медицинского назначения требованиям нормативных документов проводится в виде технических и клинических испытаний на базе аккредитованных испытательных лабораторий для последующей государственной регистрации.

Государственная регистрация медицинских изделий – это залог реализации качественных и безопасных медицинских изделий на рынке.

Для получения заключения о государственной регистрации изделий медицинского назначения необходима информация о наличии аккредитации у испытательных лабораторий, которые проводят оценку соответствия медицинских изделий. Получить такую информацию можно обратившись к электронным реестрам Росаккредитации, в которых содержатся сведения о более 9,3 тыс. аккредитованных лиц, в том числе 28 лабораторий, имеющих право проводить технические испытания и 11 лабораторий, имеющих право проводить биологические исследования медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза.

Обеспечение доверия между потребителями, государством и производителями медицинских изделий – основная тема дискуссий IV Всероссийского форума «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2024».

Желаю участникам и гостям форума плодотворной работы и дальнейших профессиональных успехов в достижении поставленных целей по повышению качества и безопасности медицинских изделий!

Скрыпник Назарий Викторович

Уважаемые участники и гости!

От имени Евразийской экономической комиссии и себя лично приветствую на площадке IV-го Всероссийского Форума «NOVAMED-2024».

В декабре этого года исполняется 10 лет с момента подписания Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

Пройден знаковый отрезок пути по созданию единой правовой базы общего рынка медицинских изделий. Право Союза направлено на обеспечение высоких стандартов безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, отвечающих требованиям современного здравоохранения и интересам граждан государств-членов ЕАЭС.

Сегодня для регулирования общего рынка медицинских изделий ЕАЭС установлены единые требования. Сложилась и функционирует система регистрации медицинских изделий по единым правилам. Проводятся оценки системы менеджмента качества производства медицинских изделий на основе единых требований. Введена целостная система инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий с учетом градации медицинских изделий по степеням риска.

Хочу отметить, что за четыре года площадка Форума стала местом эффективных дискуссий представителей промышленности, регуляторных органов и всего медицинского сообщества по вопросам создания, производства, регистрации и обращения медицинских изделий в рамках Союза. Здесь обсуждаются проблемы, обмениваются планы и вырабатывают стратегию дальнейшего развития как общего рынка медицинских изделий ЕАЭС, так и предприятий медицинской промышленности.

Евразийская экономическая комиссия со своей стороны проводит системную работу по обеспечению постоянного и оперативного взаимодействия по возникающим вопросам обращения медицинских изделий, а также дальнейшему развитию направлений интеграции в данной сфере.

Желаю участникам и гостям Форума плодотворной работы и выработки конструктивных предложений в решении актуальных вопросов регулирования обращения медицинских изделий в ЕАЭС.

Татарицкий Валентин Болеславович

В этом году каждый из вас имеет уникальную возможность – выступить на Пленарной сессии Форума «NOVAMED-2024».

Мы запускаем рубрику «Задай вопрос спикеру Пленарной сессии», в рамках которой покажем Ваш видео вопрос на Пленарном заседании перед выступлением спикера, которому будет адресовано Ваше видеообращение.

Хотели бы попробовать себя в роли спикера Пленарной сессии Форума «NOVAMED-2024»? Тогда от Вас требуется:
- записать Ваш видео вопрос, соответствующий тематике Форума, на камеру телефона, адресовав его выбранному спикеру Пленарной сессии
- отправить видео вопрос, прикрепив его ниже в форме сбора, указав Ваше ФИО, Организацию, ФИО спикера, кому адресован вопрос

Требования к видео:
1. Вы достаточно освещены, в помещении не должно быть темно. Вопрос должен быть хорошо слышен. Старайтесь записывать вопрос в помещении, чтобы рядом не было посторонних шумов.
2. Формат одежды – деловой.
3. Видео записываем, расположив камеру горизонтально (использование штатива приветствуются для обеспечения устойчивости камеры).
4. Формат видео mp4 (является популярным форматом видео мобильных устройств)
5. Длительность видео – не более 1 мин.
6. По содержанию видео: необходимо представиться, назвать организацию, регион, ФИО спикера, кому адресован вопрос, сформулировать вопрос, соответствующий тематике Форума.

Лучшие вопросы прозвучат в рамках Пленарной сессии, а спикеры дадут на них развёрнутые и исчерпывающие ответы.
Участникам, вопросы которых будут выбраны, предоставляется бесплатное посещение Пленарной сессии Форума.

Вопросы принимаются до 3 ноября 2024 г. включительно.

Все обращения будут зафиксированы и обработаны, даже если не попадут в программу Пленарной сессии. Вы можете быть уверены, что ни один вопрос не будет упущен.

14-15 ноября 2024

Программа форума

Олимпиада

Организаторы и партнеры

К участию приглашаются региональные команды в составе 5 человек:

специалист СМП
(врач или фельдшер)

акушер-гинеколог

реаниматолог

педиатр

медицинская сестра

Развитие навыков командной работы и лидерских качеств

Оценка умения применять теоретические знания на практике условиях, максимально приближенных к реальным

Проверка быстрой адаптации в меняющихся условиях медицинской практики и умение оставаться эффективными в условиях давления и неопределенности

Стимулирование к дальнейшему формированию навыков профессионального и личностному развитию

Приём заявок на участие открыт до 10 ноября 2024 года

Этапы:

среди медицинских работников субъектов Российской Федерации по оценке умений и навыков оказания экстренной медицинской помощи населению

Задачи Олимпиады:

Новости

СПИКЕРЫ ФОРУМА NOVAMED

Генеральный партнер Форума 2024

Официальные партнеры Форума 2024

Официальный партнер олимпиады

Партнеры сессий Форума 2024

При поддержке

Информационые партнеры Форума 2024

Галерея 2024

Видео

Сотрудничество СМИ и IV Всероссийского форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2024» возможно как на условиях информационного партнерства, так и по аккредитации.

Аккредитация проводится пресс-службой ООО «ЦКК С-ГРУП».

Журналистам для получения аккредитации необходимо выслать данные:

• Ф.И.О;
• должность;
• город;
• наименование СМИ;
• рабочий телефон;
• контактный телефон;
• e-mail;
• адрес сайта;
• для съемочных групп и фотографов требуется перечень оборудования.

Письмо с пометкой «Аккредитация СМИ на форум NOVAMED-2024» присылайте на электронную почту pr@sgr.com.ru

Направление заявки не означает автоматическое получение аккредитации. Каждая заявка рассматривается отдельно. Если ваш запрос аккредитации будет одобрен, вы получите письмо-подтверждение.

По вопросам аккредитации и информационного партнерства:
Ирина Грачева: gracheva@sgr.com.ru

Организаторы

Оператор: