Всероссийский форум
с международным участием
Принять участие
Организаторы:
15-16 ноября
2021

AZIMUT Отель Олимпик Москва

Обращение
медицинских изделий
При поддержке:
О рынке медицинских изделий, ориентированная на производителей, регистраторов, испытательные лаборатории и медорганизации
Комплексная
программа
О госстандартах и контроле их исполнения, менеджменте качества и безопасности, экспорте и закупках медизделий
Актуальные данные
Дискуссии, круглые столы
и практикумы в исполнении представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, ЕЭК, ФАС и др. профильных ведомств
Главные регуляторы
Возможность обсудить с экспертами и коллегами важнейшие вопросы обращения медицинских изделий, получить новые контакты
Прямой диалог
На Форуме для вас:
Приём заявок до 10 ноября 2021 года.
Цель Конкурса:
профилактика нарушений обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий на примере организации работы производственных площадок и/или организации работы уполномоченных представителей производителей медицинских изделий;
выявление и поощрение добросовестных производителей медицинских изделий;
пропаганда повышения качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, допускаемых к обращению на территории Российской Федерации;
поддержка эффективных и социально значимых проектов;
поддержка передового опыта внедрения системы менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий
К участию в Конкурсе приглашаются:
организации (индивидуальные предприниматели), осуществляющие производство и изготовление медицинских изделий;
уполномоченные представители производителей медицинских изделий.
Конкурс «Безопасность медицинских изделий —
на благо людей»
Организатор:
ФГБУ «Национальный институт качества Россздравнадзора»
Награждение победителей состоится 15 ноября, в первый день работы форума. По вопросам участия в Конкурсе просим обращаться в Учебно-методический отдел ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора по тел.: + 7 (495) 980-29-35 доб. 0148, e-mail: t.lisicina@nqi-russia.ru.
ОЖИДАЕМЫЕ ПОЧЕТНЫЕ ГОСТИ

МУРАШКО МИХАИЛ АЛЬБЕРТОВИЧ

Министр здравоохранения Российской Федерации

НАЗАРЕНКО ВИКТОР ВЛАДИМИРОВИЧ
Член Коллегии (Министр) по техническому регулированию Евразийской Экономической Комиссии
ОСЬМАКОВ ВАСИЛИЙ СЕРГЕЕВИЧ

Первый заместитель

министра промышленности

и торговли Российской Федерации
СКРЫПНИК НАЗАРИЙ ВИКТОРОВИЧ

Руководитель

Федеральной службы

по аккредитации
САМОЙЛОВА АЛЛА ВЛАДИМИРОВНА

Руководитель Федеральной службы по

надзору в сфере здравоохранения

ШАЛАЕВ АНТОН ПАВЛОВИЧ

Руководитель Федерального агентства по техническому регулированию

и метрологии (Росстандарт)
КЛЮЧЕВЫЕ СПИКЕРЫ

ПУГАЧЕВ ПАВЕЛ СЕРГЕЕВИЧ

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

СЕМЁНОВА ТАТЬЯНА ВЛАДИМИРОВНА

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

АСТАПЕНКО ЕЛЕНА МИХАЙЛОВНА

Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России

ГАЛКИН ДМИТРИЙ СЕРГЕЕВИЧ

Директор Департамента развития фармацевтической

и медицинской промышленности Минпромторга России
ПЛЯСУНОВ ЮРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ
Директор Департамента радиоэлектронной промышленности Минпромторга России
КОРОБКО ИГОРЬ ВИКТОРОВИЧ
Директор Департамента науки и инновационного развитияз дравоохранения Минздрава России
ВДОВИН АЛЕКСАНДР ВИКТОРОВИЧ

Директор Департамента государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования

ПАВЛЮКОВ ДМИТРИЙ ЮРЬЕВИЧ

Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

ЯКУТОВА МАРИНА АРКАДЬЕВНА
Начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

ИВАНОВ ИГОРЬ ВЛАДИМИРОВИЧ

Генеральный директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

ШАРИКАДЗЕ ДЕНИС ТАМАЗОВИЧ

Генеральный директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

ЩЕКИН ДМИТРИЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ
Руководитель секретариата, заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
ГАРБУК СЕРГЕЙ ВЛАДИМИРОВИЧ
Председатель Технического комитета по стандартизации №164 «Искусственный интеллект»
15 ноября 2021
Программа
09.30 - 12.30
Пленарное заседание
14.00 - 16.00
Сессия "Гармонизация в вопросах обращения и регистрации медицинских изделий: вопросы регистрации"
14.00 - 16.00
Сессия "Государственная политика в сфере производства медицинских изделий. Нововведения в законодательстве"
Зал 1 Волга
Зал 1 Волга
12.30 - 13.00
Подведение итогов конкурса среди производителей «Безопасность медицинских изделий – на благо людей»
Зал 1 Волга
Зал 3 Ангара
Зал 2 Москва
14.00 - 16.00
Сессия "Перспективы цифровизации в здравоохранении. Особенности обращения программного обеспечения, являющегося медицинскими изделиями. Искусственный интеллект"
16.15 - 17.15
Круглый стол "Вопросы выведения инновационной продукции на российский рынок"
16.15 - 18.15
Сессия "Мониторинг безопасности медицинских изделий: российский и международный опыт"
16.15 - 18.15
Сессия "Нормативное правовое регулирование обращения медицинских изделий: современное состояние"
Зал 3 Ангара
Зал 2 Москва
Зал 1 Волга
16 ноября 2021
Программа
10.00 - 12.00
Сессия "Система менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий. Инспектирование производства медицинских изделий. Лицензирование и техническое обслуживание"
Зал 1 Волга
10.00 - 12.00
Сессия "Вопросы организации закупок медицинских изделий для государственных нужд"
Зал 2 Москва
10.00 - 12.00
Сессия "Реформа государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации"
Зал 3 Ангара
12.15 - 14.15
Сессия "Экспорт медицинских изделий. Государственная поддержка отечественных производителей"
Зал 2 Москва
12.15 - 14.15
Практикум "Особенности пострегистрационного надзора. Корректирующие действия после контрольно-надзорных мероприятий"
Зал 3 Ангара
15.00 - 17.00
Практикум "Нововведения в российском законодательстве в части медицинских изделий для диагностики in vitro: регистрация, клинические испытания, типовые ошибки"
Зал 1 Волга
15.00 - 17.00
Практикум "Вопросы регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Ошибки при подготовке комплектов документов для регистрации медицинских изделий"
Зал 2 Москва
15.00 - 16.30
Сессия "Кадровый потенциал отрасли: опыт российских ВУЗов в подготовке специалистов по вопросам обеспечения безопасности медицинских изделий"
Зал 3 Ангара
16.30 - 18.30
Сессия "Техническое регулирование и стандартизация в области медицинских изделий"
Зал 3 Ангара
16.30 - 18.30
Круглый стол "Деятельность испытательных лабораторий (центров): проблемы и перспективы"
Зал 1 Волга
Для участия в конкурсе заполните заявку
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Генеральный партнер
Партнеры Форума
Новости
Организаторы
Информационные партнеры
Стратегический информационный партнер
Официальный информационный партнер