Регистрация медицинских изделий является трудозатратным и длительным процессом, во время которого у многих производителей возникают сложности в подготовке регистрационных досье и составлении необходимой документации. Чтобы процесс прошел максимально легко и быстро важно соблюдать все нормативные и правовые требования, предъявляемые регуляторными органами.
Узнать актуальную информацию и получить ответы на волнующие вопросы участники NOVAMED-2023 смогут на панельной сессии «Особенности регистрации медицинских изделий», которая стартует 8 ноября в 14:00 в конференц-зале «Молекула».
В числе заявленных тем докладов:
· Перспективы развития нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий
· Особенности государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации. Обзор имеющихся процедур.
· Особенности внесения изменений в регистрационные досье медицинских изделий на территории Российской Федерации
· Клинико-лабораторные испытания медицинского изделия для диагностики in vitro. Особенности оформления
· Типовые ошибки в комплектах документов для регистрации медицинских изделий по национальным процедурам регистрации, выявляемые в ходе экспертизы
· Анализ результатов испытаний при проведении экспертизы эффективности, качества и безопасности медицинских изделий
Модераторами сессии выступят директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации Елена Астапенко и врио начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Мария Суханова.
К участию в сессии приглашаются производители и разработчики медицинской изделий, представители научных центров, испытательных лабораторий, экспертные компании, а также все заинтересованные в темах дискуссии.
Организатор мероприятия – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Оператор – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
Узнать актуальную информацию и получить ответы на волнующие вопросы участники NOVAMED-2023 смогут на панельной сессии «Особенности регистрации медицинских изделий», которая стартует 8 ноября в 14:00 в конференц-зале «Молекула».
В числе заявленных тем докладов:
· Перспективы развития нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий
· Особенности государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации. Обзор имеющихся процедур.
· Особенности внесения изменений в регистрационные досье медицинских изделий на территории Российской Федерации
· Клинико-лабораторные испытания медицинского изделия для диагностики in vitro. Особенности оформления
· Типовые ошибки в комплектах документов для регистрации медицинских изделий по национальным процедурам регистрации, выявляемые в ходе экспертизы
· Анализ результатов испытаний при проведении экспертизы эффективности, качества и безопасности медицинских изделий
Модераторами сессии выступят директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации Елена Астапенко и врио начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Мария Суханова.
К участию в сессии приглашаются производители и разработчики медицинской изделий, представители научных центров, испытательных лабораторий, экспертные компании, а также все заинтересованные в темах дискуссии.
Организатор мероприятия – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Оператор – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»