Сессия «Обращение медицинских изделий в ЕАЭС. Современное состояние»

В современных геополитических условиях рынок ЕАЭС представляет особенный интерес для российских производителей медицинских изделий. Тем не менее для вывода продукции на рынок Союза необходимо соблюдать все требования и процедуры сертификации и регистрации, установленных в Союзе.

Современные аспекты правового регулирования, процедуру регистрации по установленным правилам, особенности проведения испытаний – все это и многое другое обсудят участники сессии «Обращение медицинских изделий в ЕАЭС. Современное состояние», которая состоится 9 ноября в 10:00 в Конференц-зале «Молекула».

В числе заявленных тем докладов:

· Обзор нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

· Процедура регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Новеллы в процедурах.

· Типовые ошибки при подготовке комплекта документов для регистрации МИ.

· Особенности проведения клинических испытаний МИ в рамках ЕАЭС. На что необходимо обратить внимание.

· Особенности проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия.

Модераторы сессии:

Айсылу Камалетдинова, заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации,

Мария Суханова, врио начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения,

Дмитрий Щекин, заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК, руководитель секретариата Фармакопейного комитета

К участию в сессии приглашаются представители регуляторных органов стран ЕАЭС, производители медицинских изделий, научных и исследовательских центров, а также все заинтересованные в темах докладов.

Организатор мероприятия – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Оператор – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»