В современных геополитических условиях рынок ЕАЭС представляет особенный интерес для российских производителей медицинских изделий. Тем не менее для вывода продукции на рынок Союза необходимо соблюдать все требования и процедуры сертификации и регистрации, установленных в Союзе.
Современные аспекты правового регулирования, процедуру регистрации по установленным правилам, особенности проведения испытаний – все это и многое другое обсудят участники сессии «Обращение медицинских изделий в ЕАЭС. Современное состояние», которая состоится 9 ноября в 10:00 в Конференц-зале «Молекула».
В числе заявленных тем докладов:
· Обзор нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС
· Процедура регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Новеллы в процедурах.
· Типовые ошибки при подготовке комплекта документов для регистрации МИ.
· Особенности проведения клинических испытаний МИ в рамках ЕАЭС. На что необходимо обратить внимание.
· Особенности проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия.
Модераторы сессии:
Айсылу Камалетдинова, заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации,
Мария Суханова, врио начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения,
Дмитрий Щекин, заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК, руководитель секретариата Фармакопейного комитета
К участию в сессии приглашаются представители регуляторных органов стран ЕАЭС, производители медицинских изделий, научных и исследовательских центров, а также все заинтересованные в темах докладов.
Организатор мероприятия – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Оператор – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
Современные аспекты правового регулирования, процедуру регистрации по установленным правилам, особенности проведения испытаний – все это и многое другое обсудят участники сессии «Обращение медицинских изделий в ЕАЭС. Современное состояние», которая состоится 9 ноября в 10:00 в Конференц-зале «Молекула».
В числе заявленных тем докладов:
· Обзор нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС
· Процедура регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС. Новеллы в процедурах.
· Типовые ошибки при подготовке комплекта документов для регистрации МИ.
· Особенности проведения клинических испытаний МИ в рамках ЕАЭС. На что необходимо обратить внимание.
· Особенности проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия.
Модераторы сессии:
Айсылу Камалетдинова, заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации,
Мария Суханова, врио начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения,
Дмитрий Щекин, заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК, руководитель секретариата Фармакопейного комитета
К участию в сессии приглашаются представители регуляторных органов стран ЕАЭС, производители медицинских изделий, научных и исследовательских центров, а также все заинтересованные в темах докладов.
Организатор мероприятия – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Оператор – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»