Основной целью деятельности испытательных лабораторий является проверка качества и безопасности продукции, а также оценка выполнения стандартов и требований при разработке и производстве медицинских изделий. Исследования, проводимые лабораториями, являются важным шагом на пути к регистрации и выводу в гражданский оборот только качественной медицинской продукции.
8 ноября в 16:15 в лектории «Физика» представители регуляторных органов и испытательных центров соберутся за одним столом, чтобы обсудить актуальные вопросы аккредитации и стандартизации, организации подходов к проведению исследований, использование методик при испытаниях, требования к оснащению испытательных центров и многое другое.
Главными темами выступлений станут:
· Аккредитация испытательных лабораторий в сфере здравоохранения. Состояние и перспективы развития
· Особенности проведения технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий. Проблемы и новеллы
· Особенности организации и обеспечения проведения испытаний, требующих оснащения специальным испытательным оборудованием при токсикологических исследованиях и технических испытаний медицинских изделий
· Стандартные и индивидуальные методики испытаний медицинских изделий. Поиск баланса
· Подготовка пакета документов и образцов для проведения технических испытаний в соответствии с приказом Минздрава России от 30.08.2021 № 885н. Рекомендации для заявителя.
· Подход к исследованиям и испытаниям медицинских изделий при оценке биологического действия
Модератор сессии:
Ирина Воробьева, заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
К участию в сессии приглашаются представители регуляторных органов, испытательных лабораторий (центров), производители, а также все заинтересованные в темах докладов.
Организатор мероприятия – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Оператор – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
8 ноября в 16:15 в лектории «Физика» представители регуляторных органов и испытательных центров соберутся за одним столом, чтобы обсудить актуальные вопросы аккредитации и стандартизации, организации подходов к проведению исследований, использование методик при испытаниях, требования к оснащению испытательных центров и многое другое.
Главными темами выступлений станут:
· Аккредитация испытательных лабораторий в сфере здравоохранения. Состояние и перспективы развития
· Особенности проведения технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий. Проблемы и новеллы
· Особенности организации и обеспечения проведения испытаний, требующих оснащения специальным испытательным оборудованием при токсикологических исследованиях и технических испытаний медицинских изделий
· Стандартные и индивидуальные методики испытаний медицинских изделий. Поиск баланса
· Подготовка пакета документов и образцов для проведения технических испытаний в соответствии с приказом Минздрава России от 30.08.2021 № 885н. Рекомендации для заявителя.
· Подход к исследованиям и испытаниям медицинских изделий при оценке биологического действия
Модератор сессии:
Ирина Воробьева, заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
К участию в сессии приглашаются представители регуляторных органов, испытательных лабораторий (центров), производители, а также все заинтересованные в темах докладов.
Организатор мероприятия – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Оператор – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»