Сессия: «Нормативное правовое регулирование испытательных центров и лабораторий. Актуальные проблемы»
Испытательные центры и лаборатории вынуждены работать в условиях постоянного контроля со стороны регулятора, а также при соблюдении всех существующих стандартов и критериев аккредитации. Однако строгость регуляторных мер имеет свои причины, ведь от качества проведения испытаний напрямую зависит качество, безопасность и эффективность медицинских изделий.
Получить информацию об актуальных нормативных требованиях к оборудованию, аккредитации, применению стандартов при проведении испытаний, а также задать интересующие вопросы участники Форума смогут на панельной сессии «Нормативное правовое регулирование испытательных центров и лабораторий. Актуальные проблемы», которая стартует 8 ноября в 14:00 в лектории «Кинетика».
В числе заявленных тем докладов:
· Об особенностях разрешительной деятельности. Внесение изменений в нормативно-правовые акты и изменения в 2023 г.
· Оценка соответствия МИ и формирование области аккредитации испытательной лаборатории. Применение стандартов при проведении испытаний МИ. Изменения и тенденции
· Перспективы развития стандартизации МИ, сырья и материалов
· Законодательные аспекты в области проведения испытаний при обращении МИ в Республике Беларусь
· Обзор типовых несоответствий в документах организаций при включении их в перечни организаций, имеющих право проводить технические испытания и испытания с оценки биологического действия» в рамках Евразийского экономического союза
· Формирование и применение документов по стандартизации для испытательных лабораторий. Процедура внесения документов стандартизации в Информационный фонд стандартов.
Модераторами сессии выступят:
Михаил Пигалицын – начальник Управления правового обеспечения и международного взаимодействия Росаккредитации,
Ирина Воробьева – заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, Сергей Гарбук – председатель Технического комитета 164 «Искусственный интеллект»
К участию в сессии приглашаются представители лабораторий, испытательных центров, институтов, производители, а также все заинтересованные в темах докладов.
Организатор мероприятия – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Оператор – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»