Регистрация медицинских изделий – многоступенчатый механизм, который требует от участников отрасли внимательного отношения на всех этапах, а также знания тонкостей процедур и последних изменений в нормативно-правовом регулировании. Актуальный запрос индустрии состоит в получении свежей достоверной информации и ведении открытого диалога между государственными организациями и институтами, лабораториями и испытательными центрами, производителями.
Лучше разобраться в текущем положении дел и оценить перспективы развития правоприменительных практик поможет сессия «Особенности регистрации медицинских изделий», которая пройдет на площадке форума Novamed 2024, 14 ноября. Участники обсудят последние изменения в законодательстве и получат ответы на волнующие вопросы.
· На сессии будет представлен обзор имеющихся сегодня процедур государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации.
· Специалисты ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора разберут типовые ошибки в комплектах документов для регистрации медицинских изделий, выявляемые в ходе экспертизы, а также расскажут об анализе результатов испытаний при проведении экспертизы эффективности, качества и безопасности.
· Отдельный блок вопросов будет посвящен составлению программы клинико-лабораторных испытаний медицинского изделия на основе статистики.
· Практикум в формате «вопрос/ответ» поможет сориентироваться в процедурах внесения изменений в регистрационное досье.
Экспертами мероприятия выступят представители Минздрава России, Росздравнадзора, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
К участию приглашаются производители медицинских изделий, уполномоченные представители производителей, дистрибьюторы, специалисты сервисных центров, а также все, кто заинтересован в темах докладов.
Место и время проведения:
Москва, Раменский бул., 1, Кластер «Ломоносов»
Зал «Молекула»
13:30 – 15:30
Форум Novamed 2024 пройдет с 14 по 15 ноября.
Организаторы – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и ФГАУ «Институт медицинских материалов» Минпромторга России
Оператор – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП».
Лучше разобраться в текущем положении дел и оценить перспективы развития правоприменительных практик поможет сессия «Особенности регистрации медицинских изделий», которая пройдет на площадке форума Novamed 2024, 14 ноября. Участники обсудят последние изменения в законодательстве и получат ответы на волнующие вопросы.
· На сессии будет представлен обзор имеющихся сегодня процедур государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации.
· Специалисты ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора разберут типовые ошибки в комплектах документов для регистрации медицинских изделий, выявляемые в ходе экспертизы, а также расскажут об анализе результатов испытаний при проведении экспертизы эффективности, качества и безопасности.
· Отдельный блок вопросов будет посвящен составлению программы клинико-лабораторных испытаний медицинского изделия на основе статистики.
· Практикум в формате «вопрос/ответ» поможет сориентироваться в процедурах внесения изменений в регистрационное досье.
Экспертами мероприятия выступят представители Минздрава России, Росздравнадзора, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
К участию приглашаются производители медицинских изделий, уполномоченные представители производителей, дистрибьюторы, специалисты сервисных центров, а также все, кто заинтересован в темах докладов.
Место и время проведения:
Москва, Раменский бул., 1, Кластер «Ломоносов»
Зал «Молекула»
13:30 – 15:30
Форум Novamed 2024 пройдет с 14 по 15 ноября.
Организаторы – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и ФГАУ «Институт медицинских материалов» Минпромторга России
Оператор – Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП».