Всероссийский форум
с международным участием
с международным участием
Организаторы:
15-16 ноября
2021
AZIMUT Отель Олимпик Москва
Обращение
медицинских изделий
медицинских изделий
При поддержке:
О рынке медицинских изделий, ориентированная на производителей, регистраторов, испытательные лаборатории и медорганизации
Комплексная
программа
программа
О госстандартах и контроле их исполнения, менеджменте качества и безопасности, экспорте и закупках медизделий
Актуальные данные
Дискуссии, круглые столы
и практикумы в исполнении представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, ЕЭК, ФАС и др. профильных ведомств
и практикумы в исполнении представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, ЕЭК, ФАС и др. профильных ведомств
Главные регуляторы
Возможность обсудить с экспертами и коллегами важнейшие вопросы обращения медицинских изделий, получить новые контакты
Прямой диалог
На Форуме для вас:
Приём заявок до 26 октября 2021 года.
Цель Конкурса:
• профилактика нарушений обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий на примере организации работы производственных площадок и/или организации работы уполномоченных представителей производителей медицинских изделий;
• выявление и поощрение добросовестных производителей медицинских изделий;
• пропаганда повышения качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, допускаемых к обращению на территории Российской Федерации;
• поддержка эффективных и социально значимых проектов;
• поддержка передового опыта внедрения системы менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий
• выявление и поощрение добросовестных производителей медицинских изделий;
• пропаганда повышения качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, допускаемых к обращению на территории Российской Федерации;
• поддержка эффективных и социально значимых проектов;
• поддержка передового опыта внедрения системы менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий
К участию в Конкурсе приглашаются:
• организации (индивидуальные предприниматели), осуществляющие производство и изготовление медицинских изделий;
• уполномоченные представители производителей медицинских изделий.
• уполномоченные представители производителей медицинских изделий.
Конкурс «Безопасность медицинских изделий —
на благо людей»
на благо людей»
Организатор:
ФГБУ «Национальный институт качества Россздравнадзора»
Награждение победителей состоится 15 ноября, в первый день работы форума. По вопросам участия в Конкурсе просим обращаться в Учебно-методический отдел ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора по тел.: + 7 (495) 980-29-35 доб. 0148, e-mail: t.lisicina@nqi-russia.ru.
ОЖИДАЕМЫЕ ПОЧЕТНЫЕ ГОСТИ
МИХАИЛ АЛЬБЕРТОВИЧ МУРАШКО
Министр здравоохранения Российской Федерации
НАЗАРЕНКО ВИКТОР ВИКТОРОВИЧ
Член Коллегии (Министр) по техническому регулированию Евразийской Экономической Комиссии
ОСЬМАКОВ ВАСИЛИЙ СЕРГЕЕВИЧ
Первый заместитель
министра промышленности
и торговли Российской Федерации
СКРЫПНИК НАЗАРИЙ ВИКТОРОВИЧ
Руководитель
Федеральной службы
по аккредитации
САМОЙЛОВА АЛЛА ВЛАДИМИРОВНА
Руководитель Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
ШАЛАЕВ АНТОН ПАВЛОВИЧ
Руководитель Федерального агентства по техническому регулированию
и метрологии (Росстандарт)КЛЮЧЕВЫЕ СПИКЕРЫ
ПУГАЧЕВ ПАВЕЛ СЕРГЕЕВИЧ
Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
СЕМЁНОВА ТАТЬЯНА ВЛАДИМИРОВНА
Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
АСТАПЕНКО ЕЛЕНА МИХАЙЛОВНА
Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России
ГАЛКИН ДМИТРИЙ СЕРГЕЕВИЧ
Директор Департамента развития фармацевтической
и медицинской промышленности Минпромторга РоссииПЛЯСУНОВ ЮРИЙ ВЛАДИМИРОВИЧ
Директор Департамента радиоэлектронной промышленности Минпромторга России
КОРОБКО ИГОРЬ ВИКТОРОВИЧ
Директор Департамента науки и инновационного развитияз дравоохранения Минздрава России
ВДОВИН АЛЕКСАНДР ВИКТОРОВИЧ
Директор Департамента государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования
ПАВЛЮКОВ ДМИТРИЙ ЮРЬЕВИЧ
Заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
ЯКУТОВА МАРИНА АРКАДЬЕВНА
Начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
ИВАНОВ ИГОРЬ ВЛАДИМИРОВИЧ
Генеральный директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
ШАРИКАДЗЕ ДЕНИС ТАМАЗОВИЧ
Генеральный директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
ЩЕКИН ДМИТРИЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ
Руководитель секретариата, заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
ГАРБУК СЕРГЕЙ ВЛАДИМИРОВИЧ
Председатель Технического комитета по стандартизации №164 «Искусственный интеллект»
15 ноября 2021
Программа
09.30 - 13.00
Пленарное заседание
14.00 - 16.00
Сессия «Государственная политика в сфере производства медицинских изделий. Нововведения в законодательстве»
14.00 - 16.00
Сессия «Перспективы цифровизации в здравоохранении. Особенности обращения программного обеспечения, являющегося медицинскими изделиям. Искусственный интеллект»
16.15 - 18.15
Сессия «Нормативное правовое регулирование обращения медицинских изделий: современное состояние»
16.15 - 18.15
Круглый стол «Вопросы выведения инновационной продукции на российский рынок»
16.15 - 18.15
Сессия «Мониторинг безопасности медицинских изделий: российский и международный опыт»
16 ноября 2021
Программа
10.00 - 12.00
Сессия «Система менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий. Инспектирование производства медицинских изделий. Лицензирование и техническое обслуживание»
10.00 - 12.00
Сессия «Вопросы организации закупок медицинских изделий для государственных нужд»
10.00 - 12.00
Сессия «Реформа государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации»
12.15 - 14.15
Сессия «Ключевые вопросы обеспечения кислородом в медицинских организациях»
12.15 - 14.15
Сессия «Экспорт медицинских изделий. Государственная поддержка отечественных производителей
12.15 - 14.15
Практикум «Особенности пострегистрационного надзора. Корректирующие действия после контрольно-надзорных мероприятий»
15.00 - 17.00
Практикум «Нововведения в российском законодательстве в части медицинских изделий для диагностики in vitro: регистрация, клинические испытания, типовые ошибки»
15.00 - 17.00
Практикум «Вопросы регистрации медицинских изделий в рамках ЕЭК. Ошибки при подготовке комплектов документов для регистрации медицинских изделий»
15.00 - 17.00
Сессия «Кадровый потенциал отрасли: опыт российских ВУЗов в подготовке специалистов по вопросам обеспечения безопасности медицинских изделий»
17.00 - 18.30
Сессия «Техническое регулирование и стандартизация в области медицинских изделий»
17.00 - 18.30
Круглый стол «Деятельность испытательных лабораторий (центров): проблемы и перспективы»
Для участия в конкурсе заполните заявку
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Новости
Регистрация участников
Организаторы
