О рынке медицинских изделий, ориентированная на производителей, регистраторов, испытательные лаборатории и медорганизации

О госстандартах и контроле их исполнения, менеджменте качества и безопасности, экспорте и закупках медизделий

Дискуссии, круглые столы
и практикумы в исполнении представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, ЕЭК, ФАС и др. профильных ведомств

Главные регуляторы

Возможность обсудить с экспертами и коллегами важнейшие вопросы обращения медицинских изделий, получить новые контакты

Прямой диалог

На Форуме для вас:

Приём заявок до 26 октября 2021 года.

Цель Конкурса:

• профилактика нарушений обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий на примере организации работы производственных площадок и/или организации работы уполномоченных представителей производителей медицинских изделий;
• выявление и поощрение добросовестных производителей медицинских изделий;
• пропаганда повышения качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, допускаемых к обращению на территории Российской Федерации;
• поддержка эффективных и социально значимых проектов;
• поддержка передового опыта внедрения системы менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий

К участию в Конкурсе приглашаются:

• организации (индивидуальные предприниматели), осуществляющие производство и изготовление медицинских изделий;
• уполномоченные представители производителей медицинских изделий.

Конкурс «Безопасность медицинских изделий —
на благо людей»

1 ноября 2021

Программа

09.30 - 13.00

Пленарное заседание

14.00 - 16.00

Сессия «Государственная политика в сфере производства медицинских изделий. Нововведения в законодательстве»

14.00 - 16.00

Сессия «Перспективы цифровизации в здравоохранении. Особенности обращения программного обеспечения, являющегося медицинскими изделиям. Искусственный интеллект»

16.15 - 18.15

Сессия «Нормативное правовое регулирование обращения медицинских изделий: современное состояние»

16.15 - 18.15

Круглый стол «Вопросы выведения инновационной продукции на российский рынок»

16.15 - 18.15

Сессия «Мониторинг безопасности медицинских изделий: российский и международный опыт»

2 ноября 2021

Программа

10.00 - 12.00

Сессия «Система менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий. Инспектирование производства медицинских изделий. Лицензирование и техническое обслуживание»

10.00 - 12.00

Сессия «Вопросы организации закупок медицинских изделий для государственных нужд»

10.00 - 12.00

Сессия «Реформа государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации»

12.15 - 14.15

Сессия «Ключевые вопросы обеспечения кислородом в медицинских организациях»

12.15 - 14.15

Сессия «Экспорт медицинских изделий. Государственная поддержка отечественных производителей

12.15 - 14.15

Практикум «Особенности пострегистрационного надзора. Корректирующие действия после контрольно-надзорных мероприятий»

15.00 - 17.00

Практикум «Нововведения в российском законодательстве в части медицинских изделий для диагностики in vitro: регистрация, клинические испытания, типовые ошибки»

15.00 - 17.00

Практикум «Вопросы регистрации медицинских изделий в рамках ЕЭК. Ошибки при подготовке комплектов документов для регистрации медицинских изделий»

15.00 - 17.00

Сессия «Кадровый потенциал отрасли: опыт российских ВУЗов в подготовке специалистов по вопросам обеспечения безопасности медицинских изделий»

17.00 - 18.30

Сессия «Техническое регулирование и стандартизация в области медицинских изделий»

17.00 - 18.30

Круглый стол «Деятельность испытательных лабораторий (центров): проблемы и перспективы»

Регистрация участников

Организаторы