Всероссийский форум
с международным участием
с международным участием
Организаторы:
1-2 ноября
2021
2021
AZIMUT Отель Олимпик Москва
Обращение
медицинских изделий
медицинских изделий
О рынке медицинских изделий, ориентированная на производителей, регистраторов, испытательные лаборатории и медорганизации
Комплексная
программа
программа
О госстандартах и контроле их исполнения, менеджменте качества и безопасности, экспорте и закупках медизделий
Актуальные данные
Дискуссии, круглые столы
и практикумы в исполнении представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, ЕЭК, ФАС и др. профильных ведомств
и практикумы в исполнении представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, ЕЭК, ФАС и др. профильных ведомств
Главные регуляторы
Возможность обсудить с экспертами и коллегами важнейшие вопросы обращения медицинских изделий, получить новые контакты
Прямой диалог
На Форуме для вас:
1 ноября 2021
Программа
09.30 - 13.00
● Доклад - Мурашко Михаил Альбертович - Министр здравоохранения Российской Федерации
● Доклад - Назаренко Виктор Викторович - Член Коллегии (Министр) по техническому регулированию Евразийской Экономической Комиссии
● Доклад - Самойлова Алла Владимировна - руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Доклад представителя Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Доклад представителя Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Доклад представителя Министерства финансов Российской Федерации
● Доклад представителя Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации
● Доклад представителя Торгово-промышленной палаты Российской Федерации
● Доклад представителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
● Доклад представителя Федеральной службы по аккредитации
● Доклад представителя Министерства экономического развития Российской Федерации
● Доклад - Назаренко Виктор Викторович - Член Коллегии (Министр) по техническому регулированию Евразийской Экономической Комиссии
● Доклад - Самойлова Алла Владимировна - руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Доклад представителя Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Доклад представителя Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Доклад представителя Министерства финансов Российской Федерации
● Доклад представителя Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации
● Доклад представителя Торгово-промышленной палаты Российской Федерации
● Доклад представителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
● Доклад представителя Федеральной службы по аккредитации
● Доклад представителя Министерства экономического развития Российской Федерации
(с синхронным переводом)
Пленарное заседание
Подведение итогов конкурса среди производителей «Безопасность медицинских изделий – на благо людей»
14.00 - 16.00
Модераторы:
Сессия «Государственная политика в сфере производства медицинских изделий. Нововведения в законодательстве»
● Представитель Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Представитель Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации
● Галкин Дмитрий Сергеевич – директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представитель Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации
● Галкин Дмитрий Сергеевич – директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
14.00 - 16.00
Модераторы:
Сессия «Перспективы цифровизации в здравоохранении. Особенности обращения программного обеспечения, являющегося медицинскими изделиям. Искусственный интеллект»
● Пугачев Павел Сергеевич – заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
● Гарбук Сергей Владимирович - председатель Технического комитета по стандартизации №164 «Искусственный интеллект»
● · Павлюков Дмитрий Юрьевич - заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Гарбук Сергей Владимирович - председатель Технического комитета по стандартизации №164 «Искусственный интеллект»
● · Павлюков Дмитрий Юрьевич - заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Якутова Марина Аркадьевна - начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Основные подходы к регистрации программного обеспечения, являющегося медицинскими изделиями. Перспективы развития
Поиск баланса между стремительным развитием технологий искусственного интеллекта и ответственным отношением к их применению в здравоохранении: риски, перспективы и практики
Гусев Александр Владимирович - эксперт по искусственному интеллекту «Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Стандартизация в области искусственного интеллекта
Морозов Сергей Павлович - главный внештатный специалист по лучевой и инструментальной диагностике, директор Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы» или Гарбук Сергей Владимирович - председатель Технического комитета по стандартизации №164 «Искусственный интеллект»
Незнамов Андрей Владимирович - управляющий директор Центра регулирования ИИ ПАО Сбербанк (Центр компетенций «Искусственный интеллект»), соавтор Национальной стратегии развития ИИ и Концепции регулирования технологий ИИ и робототехники, Представитель межгосударственной группы по проведению глобальных консультаций Совета Европы)
Ожгихи Иван Владимирович, заместитель генерального директора по развитию систем продаж, маркетинга и сервисной поддержки гражданской продукции АО «Швабе»
Искусственный интеллект в рамках проекта-маяка «Персональные медицинские помощники»
Название темы уточняется
Название темы уточняется
Докладчик уточняется
16.15 - 18.15
Модераторы:
Сессия «Нормативное правовое регулирование обращения медицинских изделий: современное состояние»
● Щекин Дмитрий Александрович - руководитель секретариата, заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
● Представитель Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Обзор нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (название темы уточняется)
Альтернатива государственной регистрации медицинских изделий. Незарегистрированное медицинское изделие для диагностики invitro
Коробко Игорь Викторович – директор Департамента науки и инновационного развития здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации
Процедура регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
Войнован Дмитрий Александрович - руководитель Департамента экспертизы медицинских изделий РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
Чернейкина Эмма Павловна - эксперт отдела эффективности и безопасности медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Особенности проведения технических испытаний и исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия.
Гринько Дмитрий Владимирович - директор Республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (Республика Беларусь)
Щекин Дмитрий Александрович - руководитель секретариата, заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
16.15 - 18.15
Модераторы:
Круглый стол «Вопросы выведения инновационной продукции на российский рынок»
● Галкин Дмитрий Сергеевич – директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
16.15 - 18.15
Модераторы:
Сессия «Мониторинг безопасности медицинских изделий: российский и международный опыт»
● Представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(с синхронным переводом)
Иванова Татьяна Владимировна - начальник отдела мониторинга медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Изменения в нормативно-правовом регулировании по мониторингу безопасности медицинских изделий в рамках ЕАЭС
Правила проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Представитель Республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (Республика Беларусь)
Построение системы мониторинга безопасности медицинских изделий в медицинской организации
Представитель Федерального медицинского центра
Уполномоченный представитель производителя медицинских изделий Джонсон&Джонсон
Г-жа Лайлин Лиу - Председатель рабочей группы IMDRF по терминологии и кодированию неблагоприятных событий
Название темы уточнятся
Пострегистрационный клинический мониторинг
Терминология и кодирование неблагоприятных событий: международный опыт
Докладчик уточняется
2 ноября 2021
Программа
10.00 - 12.00
Модераторы:
Сессия «Система менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий. Инспектирование производства медицинских изделий. Лицензирование и техническое обслуживание»
● Представители Евразийская экономическая комиссия
● Представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Ахтямов Эльдар Ильдарович - заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Система менеджмента качества и инспектирование производства медицинских изделий
Опыт прохождения инспектирования производства медицинских изделий. Взгляд со стороны производителя
Представитель ООО «Научно-производственное объединение «Диагностические системы»
Инспектирующие организации в Российской Федерации. Кто они?
Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Новеллы лицензирования при проведении технического обслуживания медицинских изделий
Михайлов Руслан Юрьевич - главный государственный инспектор отдела лицензирования производства и технического обслуживания медицинской техники и контроля в сфере обращения медицинских изделий Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Современные тенденции развития оказания государственных услуг по лицензированию. Типовые ошибки при подготовке комплекта документов для лицензирования деятельности по техническому обслуживанию
Другов Алексей Максимович - врио начальника отдела лицензирования производства и технического обслуживания медицинской техники и контроля в сфере обращения медицинских изделий Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
10.00 - 12.00
Модераторы:
Сессия «Вопросы организации закупок медицинских изделий для государственных нужд»
● Представитель Министерства финансов Российской Федерации
● Представитель Федерального казначейства
● Представитель Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации
● Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федерального казначейства
● Представитель Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации
● Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Представитель Министерства финансов Российской федерации
Нормативно - правовое регулирование в сфере закупок медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд (на согласование)
Закупки медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд. Особенности организации, проведения и контроля. Взгляд регулятора (на согласование)
Представитель Федеральной антимонопольной службы
Перспективы развития Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в части медицинских изделий (на согласование)
Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
10.00 - 12.00
Модераторы:
Сессия «Реформа государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации»
● Представитель Минэкономразвития России
● Павлюков Дмитрий Юрьевич - заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Якутова Марина Аркадьевна - начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Мигеева Мария Александровна – заместительначальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Павлюков Дмитрий Юрьевич - заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Якутова Марина Аркадьевна - начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Мигеева Мария Александровна – заместительначальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Вдовин Александр Викторович - директор Департамента государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования Министерства экономического развития Российской Федерации (по согласованию)
Реформа контрольно-надзорной деятельности на территории Российской Федерации.
Профилактика нарушений обязательных требований как приоритет федерального государственного контроля за обращением медицинских изделий
Якутова Марина Аркадьевна – начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Контрольные (надзорные) мероприятия при проведении федерального государственного контроля за обращением медицинских изделий. Основания для проведения, виды контрольных (надзорных) мероприятий.
Мигеева Мария Александровна – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Виды контрольно-надзорных мероприятий как альтернатива выездной проверке
Куджаев Вагаб Назирович – начальник отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Необходимые меры, направленные на предотвращение обращения недоброкачественных, незарегистрированных, фальсифицированных медицинских изделий
Докладчик уточняется
12.15 - 14.15
Модераторы:
Сессия «Ключевые вопросы обеспечения кислородом в медицинских организациях»
● Представители Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представители Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору
● Представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представители Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору
12.15 - 14.15
Модераторы:
Сессия «Экспорт медицинских изделий. Государственная поддержка отечественных производителей
● Представители Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представители АО «Российский экспортный центр»
● Представители Российского союза промышленников и предпринимателей
● Представители Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представители АО «Российский экспортный центр»
● Представители Российского союза промышленников и предпринимателей
● Представители Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Фаткуллина Светлана Фнаридовна - заведующая лабораторией по работе с биомоделями Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Практический опыт ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по сопровождению отечественных производителей медицинских изделий с целью получения сертификата ЕС
Поддержка российских производителей с целью осуществления экспорта медицинских изделий
Представитель Российского экспортного центра
Проект по развитию экспорта медицинских изделий с участием опорных лабораторий
Представитель Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Выход отечественных производителей медицинских изделий на международные рынки: проблемы и решения
Представитель АО «Производственное объединение «Уральский оптико-механический завод»
Процедура сертификации отечественных производителей медицинских изделий в Европейском Союзе
Представитель Нотифицированного органа Европейского Союза, ТЮФ
12.15 - 14.15
Модераторы:
Практикум «Особенности пострегистрационного надзора. Корректирующие действия после контрольно-надзорных мероприятий»
● Павлюков Дмитрий Юрьевич -заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Якутова Марина Аркадьевна - начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Мигеева Мария Александровна – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Шарикадзе Денис Тамазович - генеральный директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Якутова Марина Аркадьевна - начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Мигеева Мария Александровна – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Шарикадзе Денис Тамазович - генеральный директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Борбутько Михаил Витальевич (уточнить должность)
Основные нарушения, выявляемые при проведении контрольных мероприятий
Основные выявляемые несоответствия в рамках испытаний и экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Менеджмент риска (из досье) как требование 11н и его роль при выявлении несоответствий
Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Меры, принимаемые Росздравнадзором по итогам анализа несоответствий, выявленных при проведении экспертизы.
Докладчик уточняется
Внесение изменений в комплект регистрационной документации как элемент корректирующих мероприятий после проведения контрольно-надзорных мероприятий
Живлова Ольга Вячеславовна – начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
15.00 - 17.00
Модераторы:
Практикум «Нововведения в российском законодательстве в части медицинских изделий для диагностики in vitro: регистрация, клинические испытания, типовые ошибки»
● Суханова Мария Михайловна – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Сергеева Марина Владимировна - начальник отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Сергеева Марина Владимировна - начальник отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Суханова Мария Михайловна – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Обзор основных особенностей регулирования медицинских изделий для диагностики in vitro на национальном уровне
Ключевые особенности технической и эксплуатационной документации медицинского изделия для диагностики in vitro.
Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Клинико-лабораторные испытания медицинского изделия для диагностики in vitro. Особенности оформления.
Гейне Маргарита Дмитриевна – врач клинической лабораторной диагностики Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города Москвы»
Вывод на рынок новых продуктов in vitro. Возникающие трудности, пути решения, имеющийся опыт.
Представитель АО «Вектор-Бест»
Вывод на рынок новых продуктов in vitro. Возникающие трудности, пути решения, имеющийся опыт.
Докладчик уточняется
15.00 - 17.00
Модераторы:
Практикум «Вопросы регистрации медицинских изделий в рамках ЕЭК. Ошибки при подготовке комплектов документов для регистрации медицинских изделий»
● Суханова Мария Михайловна – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Иванов Игорь Владимирович – генеральный директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Департамента специализированной экспертизы медицинских изделий РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
● Иванов Игорь Владимирович – генеральный директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Департамента специализированной экспертизы медицинских изделий РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Пика Татьяна Олеговна – заместитель начальника отдела регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Типовые ошибки при подготовке комплекта документов для регистрации медицинских изделий
Ключевые аспекты (особенности) при подготовке технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие.
Ксензенко Юлия Станиславовна - начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Особенности при оценке результатов технических испытаний и исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия.
Федоров Иван Сергеевич – заместитель начальника отдела экспертизы качества,эффективности и безопасности медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Оценка клинических испытаний медицинского изделия. Что требует внимания.
Чернейкина Эмма Павловна - эксперт отдела эффективности и безопасности медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Основные ошибки, выявляемые в ходе оценки результатов клинико-лабораторных испытаний.
Сергеева Марина Владимировна – начальник отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
15.00 - 17.00
Модераторы:
Сессия «Кадровый потенциал отрасли: опыт российских ВУЗов в подготовке специалистов по вопросам обеспечения безопасности медицинских изделий»
● Астапенко Елена Михайловна - директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель МГТУ им. Н.Э. Баумана
● Представитель Московского физико-технического института
● Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель МГТУ им. Н.Э. Баумана
● Представитель Московского физико-технического института
Представитель Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Кадровая политика в области по разработке производства и обслуживания медицинских изделий
Потребность в компетенциях для медицинских организаций и производителей
Астапенко Елена Михайловна - директор Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кадровая политика в Вузах
Представители МГТУ им. Н.Э. Баумана, Московский физико-технический институт или МАИ
Кадровая политики в крупной компании
Представитель GE
17.00 - 18.30
Модераторы:
Сессия «Техническое регулирование и стандартизация в области медицинских изделий»
● Представитель Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представители Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представители Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Представитель Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
О реализации перспективной программы стандартизации в области медицинских изделий на период 2020-2024 годы
Текущие вопросы технического регулирования и стандартизации в области медицинских изделий
Захаров Сергей Александрович – заместитель генерального директора Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организационно-техническое обеспечение информацией о технических регламентах, стандартах и иных документов по техническому регулированию
Представитель ФГБУ «Российский институт стандартизации»
Особенности метрологического обеспечения медицинского оборудования.
Подколзин Сергей Васильевич - заведующий лаборатории поверки и испытаний СИМН ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Тема уточняется (Опыт ДЗМ)
Представитель, Государственное автономное учреждение города Москвы «Гормедтехника Департамента здравоохранения города Москвы»
17.00 - 18.30
Модераторы:
Круглый стол «Деятельность испытательных лабораторий (центров): проблемы и перспективы»
● Представитель Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
● Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Представитель Федеральной службы по аккредитации
Перспективы развития испытательных лабораторий (центров) с точки зрения регулирующего органа
Результаты деятельности испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора за 2021 год. Возможности, планы развития (на согласовании)
Рыбалов Андрей Алексеевич - исполняющий обязанности руководителя Испытательного центра Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Опыт создания испытательной лаборатории на базе производства для подтверждения качества выпускаемой продукции
Представитель ФГУП «Московский эндокринный завод»
Производство уникального испытательного оборудования на площадках отечественных производителей
Представитель Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Особенности проведения испытаний и оформление их результатов
Овчинников Никита Михайлович - инженер-испытатель лаборатории медицинских материалов, инструментов Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Название темы уточняется
Представитель Государственного автономного учреждения «Гормедтехника»
Приём заявок открывается 15 сентября 2021 года
и завершается 04 октября 2021 года.
и завершается 04 октября 2021 года.
Цель Конкурса:
• профилактика нарушений обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий на примере организации работы производственных площадок и/или организации работы уполномоченных представителей производителей медицинских изделий;
• выявление и поощрение добросовестных производителей медицинских изделий;
• пропаганда повышения качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, допускаемых к обращению на территории Российской Федерации;
• поддержка эффективных и социально значимых проектов;
• поддержка передового опыта внедрения системы менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий
• выявление и поощрение добросовестных производителей медицинских изделий;
• пропаганда повышения качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, допускаемых к обращению на территории Российской Федерации;
• поддержка эффективных и социально значимых проектов;
• поддержка передового опыта внедрения системы менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий
К участию в Конкурсе приглашаются:
• организации (индивидуальные предприниматели), осуществляющие производство и изготовление медицинских изделий;
• уполномоченные представители производителей медицинских изделий.
• уполномоченные представители производителей медицинских изделий.
Конкурс «Безопасность медицинских изделий —
на благо людей»
на благо людей»
Для участия в конкурсе заполните заявку
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Регистрация участников
Организаторы