Всероссийский форум
с международным участием
с международным участием
Организаторы:
1-2 ноября
2021
2021
AZIMUT Отель Олимпик Москва
Обращение
медицинских изделий
медицинских изделий
О рынке медицинских изделий, ориентированная на производителей, регистраторов, испытательные лаборатории и медорганизации
Комплексная
программа
программа
О госстандартах и контроле их исполнения, менеджменте качества и безопасности, экспорте и закупках медизделий
Актуальные данные
Дискуссии, круглые столы
и практикумы в исполнении представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, ЕЭК, ФАС и др. профильных ведомств
и практикумы в исполнении представителей Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, ЕЭК, ФАС и др. профильных ведомств
Главные регуляторы
Возможность обсудить с экспертами и коллегами важнейшие вопросы обращения медицинских изделий, получить новые контакты
Прямой диалог
На Форуме для вас:
1 ноября 2021
Программа
09.30 - 13.00
● Доклад Мясниковича Михаила Владимировича, Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии
● Доклад представителя Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Доклад представителя Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Доклад представителя Министерства финансов Российской Федерации
● Доклад представителя Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации
● Доклад представителя Торгово-промышленной палаты Российской Федерации
● Доклад представителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
● Доклад представителя Федеральной службы по аккредитации
● Доклад представителя Министерства экономического развития Российской Федерации
● Доклад представителя Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Доклад представителя Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Доклад представителя Министерства финансов Российской Федерации
● Доклад представителя Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации
● Доклад представителя Торгово-промышленной палаты Российской Федерации
● Доклад представителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
● Доклад представителя Федеральной службы по аккредитации
● Доклад представителя Министерства экономического развития Российской Федерации
(с синхронным переводом)
Пленарное заседание
Подведение итогов конкурса среди производителей «Безопасность медицинских изделий – на благо людей»
14.00 - 16.00
Модераторы:
Сессия «Государственная политика в сфере производства медицинских изделий. Нововведения в законодательстве»
● Представитель Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Представитель Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации
● Галкин Дмитрий Сергеевич – директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представитель Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации
● Галкин Дмитрий Сергеевич – директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
14.00 - 16.00
Модераторы:
Сессия «Перспективы цифровизации в здравоохранении. Особенности обращения программного обеспечения, являющегося медицинскими изделиям. Искусственный интеллект»
● Пугачев Павел Сергеевич – заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
● Гарбук Сергей Владимирович - председатель Технического комитета по стандартизации №164 «Искусственный интеллект»
● Представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Гарбук Сергей Владимирович - председатель Технического комитета по стандартизации №164 «Искусственный интеллект»
● Представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Астапенко Елена Михайловна - директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (или уполномоченный представитель Департамента Министерства здравоохранения Российской Федерации)
Обзор нормативного правового регулирования программного обеспечения, являющегося медицинскими изделиями. Перспективы развития (название темы уточняется)
Поиск баланса между стремительным развитием технологий искусственного интеллекта и ответственным отношением к их применению в здравоохранении: риски, перспективы и практики
Гусев Александр Владимирович - эксперт по искусственному интеллекту «Центрального научно-исследовательского института организации и информатизации здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Стандартизация в области искусственного интеллекта
Морозов Сергей Павлович - главный внештатный специалист по лучевой и инструментальной диагностике, директор Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы» или Гарбук Сергей Владимирович - председатель Технического комитета по стандартизации №164 «Искусственный интеллект»
Незнамов Андрей Владимирович - управляющий директор Центра регулирования ИИ ПАО Сбербанк (Центр компетенций «Искусственный интеллект»), соавтор Национальной стратегии развития ИИ и Концепции регулирования технологий ИИ и робототехники, Представитель межгосударственной группы по проведению глобальных консультаций Совета Европы)
Ожгихи Иван Владимирович, заместитель генерального директора по развитию систем продаж, маркетинга и сервисной поддержки гражданской продукции АО «Швабе»
Искусственный интеллект в рамках проекта-маяка «Персональные медицинские помощники»
Название темы уточняется
Название темы уточняется
Докладчик уточняется
16.15 - 18.15
Модераторы:
Сессия «Нормативное правовое регулирование обращения медицинских изделий: современное состояние»
● Щекин Дмитрий Александрович - руководитель секретариата, заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
● Представитель Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Представитель Министерства здравоохранения Российской Федерации
Представитель Евразийская экономическая комиссия
Обзор нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза (название темы уточняется)
Альтернатива государственной регистрации медицинских изделий. Незарегистрированное медицинское изделие для диагностики invitro
Коробко Игорь Викторович – директор Департамента науки и инновационного развития здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации
Процедура регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
Представитель Департамента специализированной экспертизы медицинских изделий РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Особенности проведения технических испытаний и исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия.
Представители Республики Беларусь
16.15 - 18.15
Модераторы:
Круглый стол «Вопросы выведения инновационной продукции на российский рынок»
● Галкин Дмитрий Сергеевич – директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
16.15 - 18.15
Модераторы:
Сессия «Мониторинг безопасности медицинских изделий: российский и международный опыт»
● Представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(с синхронным переводом)
2 ноября 2021
Программа
10.00 - 12.00
Модераторы:
Сессия «Система менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий. Инспектирование производства медицинских изделий. Лицензирование и техническое обслуживание»
● Представители Евразийская экономическая комиссия
● Представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Ахтямов Эльдар Ильдарович - заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Система менеджмента качества и инспектирование производства медицинских изделий
Опыт прохождения инспектирования производства медицинских изделий. Взгляд со стороны производителя
Представитель ООО «Научно-производственное объединение «Диагностические системы»
Инспектирующие организации в Российской Федерации. Кто они?
Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Новеллы лицензирования при проведении технического обслуживания медицинских изделий
Михайлов Руслан Юрьевич - главный государственный инспектор отдела лицензирования производства и технического обслуживания медицинской техники и контроля в сфере обращения медицинских изделий Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
Современные тенденции развития оказания государственных услуг по лицензированию. Типовые ошибки при подготовке комплекта документов для лицензирования деятельности по техническому обслуживанию
Другов Алексей Максимович - врио начальника отдела лицензирования производства и технического обслуживания медицинской техники и контроля в сфере обращения медицинских изделий Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований
10.00 - 12.00
Модераторы:
Сессия «Вопросы организации закупок медицинских изделий для государственных нужд»
● Представитель Министерства финансов Российской Федерации
● Представитель Федерального казначейства
● Представитель Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации
● Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федерального казначейства
● Представитель Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации
● Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Представитель Министерства финансов Российской федерации
Нормативно - правовое регулирование в сфере закупок медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд (на согласование)
Закупки медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд. Особенности организации, проведения и контроля. Взгляд регулятора (на согласование)
Представитель Федеральной антимонопольной службы
Перспективы развития Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в части медицинских изделий (на согласование)
Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
10.00 - 12.00
Модераторы:
Сессия «Реформа государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации»
● Представитель Минэкономразвития России
● Павлюков Дмитрий Юрьевич - заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Якутова Марина Аркадьевна - начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Мигеева Мария Александровна – заместительначальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Павлюков Дмитрий Юрьевич - заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Якутова Марина Аркадьевна - начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Мигеева Мария Александровна – заместительначальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Вдовин Александр Викторович - директор Департамента государственной политики в сфере лицензирования, контрольно-надзорной деятельности, аккредитации и саморегулирования Министерства экономического развития Российской Федерации (по согласованию)
Реформа контрольно-надзорной деятельности на территории Российской Федерации.
Профилактика нарушений обязательных требований как приоритет федерального государственного контроля за обращением медицинских изделий
Якутова Марина Аркадьевна – начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Контрольные (надзорные) мероприятия при проведении федерального государственного контроля за обращением медицинских изделий. Основания для проведения, виды контрольных (надзорных) мероприятий.
Мигеева Мария Александровна – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Виды контрольно-надзорных мероприятий как альтернатива выездной проверке
Куджаев Вагаб Назирович – начальник отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Необходимые меры, направленные на предотвращение обращения недоброкачественных, незарегистрированных, фальсифицированных медицинских изделий
Докладчик уточняется
12.15 - 14.15
Модераторы:
Сессия «Ключевые вопросы обеспечения кислородом в медицинских организациях»
● Представители Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представители Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору
● Представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представители Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору
12.15 - 14.15
Модераторы:
Сессия «Экспорт медицинских изделий. Государственная поддержка отечественных производителей
● Представители Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представители АО «Российский экспортный центр»
● Представители Российского союза промышленников и предпринимателей
● Представители Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представители АО «Российский экспортный центр»
● Представители Российского союза промышленников и предпринимателей
● Представители Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Фаткуллина Светлана Фнаридовна - заведующая лабораторией по работе с биомоделями Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Практический опыт ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по сопровождению отечественных производителей медицинских изделий с целью получения сертификата ЕС
Поддержка российских производителей с целью осуществления экспорта медицинских изделий
Представитель Российского экспортного центра
Проект по развитию экспорта медицинских изделий с участием опорных лабораторий
Представитель Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Выход отечественных производителей медицинских изделий на международные рынки: проблемы и решения
Представитель АО «Производственное объединение «Уральский оптико-механический завод»
Процедура сертификации отечественных производителей медицинских изделий в Европейском Союзе
Представитель Нотифицированного органа Европейского Союза, ТЮФ
12.15 - 14.15
Модераторы:
Практикум «Особенности пострегистрационного надзора. Корректирующие действия после контрольно-надзорных мероприятий»
● Павлюков Дмитрий Юрьевич -заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Якутова Марина Аркадьевна - начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Мигеева Мария Александровна – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Шарикадзе Денис Тамазович - генеральный директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Якутова Марина Аркадьевна - начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Мигеева Мария Александровна – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Шарикадзе Денис Тамазович - генеральный директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Борбутько Михаил Витальевич (уточнить должность)
Основные нарушения, выявляемые при проведении контрольных мероприятий
Основные выявляемые несоответствия в рамках испытаний и экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Менеджмент риска (из досье) как требование 11н и его роль при выявлении несоответствий
Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Меры, принимаемые Росздравнадзором по итогам анализа несоответствий, выявленных при проведении экспертизы.
Докладчик уточняется
Внесение изменений в комплект регистрационной документации как элемент корректирующих мероприятий после проведения контрольно-надзорных мероприятий
Живлова Ольга Вячеславовна – начальник отдела внесения изменений в регистрационные документы Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
15.00 - 17.00
Модераторы:
Практикум «Нововведения в российском законодательстве в части медицинских изделий для диагностики in vitro: регистрация, клинические испытания, типовые ошибки»
● Суханова Мария Михайловна – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Сергеева Марина Владимировна - начальник отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Сергеева Марина Владимировна - начальник отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Суханова Мария Михайловна – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Обзор основных особенностей регулирования медицинских изделий для диагностики in vitro на национальном уровне
Ключевые особенности технической и эксплуатационной документации медицинского изделия для диагностики in vitro.
Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Клинико-лабораторные испытания медицинского изделия для диагностики in vitro. Особенности оформления.
Гейне Маргарита Дмитриевна – врач клинической лабораторной диагностики Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Инфекционная клиническая больница № 2 Департамента здравоохранения города Москвы»
Вывод на рынок новых продуктов in vitro. Возникающие трудности, пути решения, имеющийся опыт.
Представитель АО «Вектор-Бест»
Вывод на рынок новых продуктов in vitro. Возникающие трудности, пути решения, имеющийся опыт.
Докладчик уточняется
15.00 - 17.00
Модераторы:
Практикум «Вопросы регистрации медицинских изделий в рамках ЕЭК. Ошибки при подготовке комплектов документов для регистрации медицинских изделий»
● Суханова Мария Михайловна – заместитель начальника Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Иванов Игорь Владимирович – генеральный директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Департамента специализированной экспертизы медицинских изделий РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
● Иванов Игорь Владимирович – генеральный директор Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Департамента специализированной экспертизы медицинских изделий РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Пика Татьяна Олеговна – заместитель начальника отдела регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Типовые ошибки при подготовке комплекта документов для регистрации медицинских изделий
Ключевые аспекты (особенности) при подготовке технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие.
Ксензенко Юлия Станиславовна - начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Особенности при оценке результатов технических испытаний и исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия.
Федоров Иван Сергеевич – заместитель начальника отдела экспертизы качества,эффективности и безопасности медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Оценка клинических испытаний медицинского изделия. Что требует внимания.
Чернейкина Эмма Павловна - эксперт отдела эффективности и безопасности медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Основные ошибки, выявляемые в ходе оценки результатов клинико-лабораторных испытаний.
Сергеева Марина Владимировна – начальник отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный институт качества» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
15.00 - 17.00
Модераторы:
Сессия «Кадровый потенциал отрасли: опыт российских ВУЗов в подготовке специалистов по вопросам обеспечения безопасности медицинских изделий»
● Астапенко Елена Михайловна - директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
● Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель МГТУ им. Н.Э. Баумана
● Представитель Московского физико-технического института
● Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель МГТУ им. Н.Э. Баумана
● Представитель Московского физико-технического института
Представитель Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Кадровая политика в области по разработке производства и обслуживания медицинских изделий
Потребность в компетенциях для медицинских организаций и производителей
Астапенко Елена Михайловна - директор Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кадровая политика в Вузах
Представители МГТУ им. Н.Э. Баумана, Московский физико-технический институт или МАИ
Кадровая политики в крупной компании
Представитель GE
17.00 - 18.30
Модераторы:
Сессия «Техническое регулирование и стандартизация в области медицинских изделий»
● Представитель Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
● Представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представители Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представители Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Представитель Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
О реализации перспективной программы стандартизации в области медицинских изделий на период 2020-2024 годы
Текущие вопросы технического регулирования и стандартизации в области медицинских изделий
Захаров Сергей Александрович – заместитель генерального директора Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организационно-техническое обеспечение информацией о технических регламентах, стандартах и иных документов по техническому регулированию
Представитель ФГБУ «Российский институт стандартизации»
Особенности метрологического обеспечения медицинского оборудования.
Подколзин Сергей Васильевич - заведующий лаборатории поверки и испытаний СИМН ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Тема уточняется (Опыт ДЗМ)
Представитель, Государственное автономное учреждение города Москвы «Гормедтехника Департамента здравоохранения города Москвы»
17.00 - 18.30
Модераторы:
Круглый стол «Деятельность испытательных лабораторий (центров): проблемы и перспективы»
● Представитель Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
● Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
● Представитель Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Представитель Федеральной службы по аккредитации
Перспективы развития испытательных лабораторий (центров) с точки зрения регулирующего органа
Результаты деятельности испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора за 2021 год. Возможности, планы развития (на согласовании)
Рыбалов Андрей Алексеевич - исполняющий обязанности руководителя Испытательного центра Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Опыт создания испытательной лаборатории на базе производства для подтверждения качества выпускаемой продукции
Представитель ФГУП «Московский эндокринный завод»
Производство уникального испытательного оборудования на площадках отечественных производителей
Представитель Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Особенности проведения испытаний и оформление их результатов
Овчинников Никита Михайлович - инженер-испытатель лаборатории медицинских материалов, инструментов Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Название темы уточняется
Представитель Государственного автономного учреждения «Гормедтехника»
Приём заявок открывается 15 сентября 2021 года
и завершается 04 октября 2021 года.
и завершается 04 октября 2021 года.
Цель Конкурса:
• профилактика нарушений обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий на примере организации работы производственных площадок и/или организации работы уполномоченных представителей производителей медицинских изделий;
• выявление и поощрение добросовестных производителей медицинских изделий;
• пропаганда повышения качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, допускаемых к обращению на территории Российской Федерации;
• поддержка эффективных и социально значимых проектов;
• поддержка передового опыта внедрения системы менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий
• выявление и поощрение добросовестных производителей медицинских изделий;
• пропаганда повышения качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, допускаемых к обращению на территории Российской Федерации;
• поддержка эффективных и социально значимых проектов;
• поддержка передового опыта внедрения системы менеджмента качества при производстве, изготовлении медицинских изделий
К участию в Конкурсе приглашаются:
• организации (индивидуальные предприниматели), осуществляющие производство и изготовление медицинских изделий;
• уполномоченные представители производителей медицинских изделий.
• уполномоченные представители производителей медицинских изделий.
Конкурс «Безопасность медицинских изделий —
на благо людей»
на благо людей»
Для участия в конкурсе заполните заявку
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Регистрация участников
Оставьте заявку, чтобы зарегистрироваться на Форум
Организаторы